オンライン登録事業（JOFR）

旧JOFRは新JOFRとは異なり、中央一括審査による承認を受けていません。
このため、研究計画に軽微な変更が生じた場合、各施設が自施設倫理委員会に変更申請を行い、承認を受ける必要があります。
旧JOFRが新JOFRと同じく中央一括審査を受けるのは、2026年以降を予定しています。

自施設で使用している研究計画書・患者説明書のversionや作成時期に応じて、以下のように変更申請してください。

1）研究計画書ver5、患者説明書ver2（2022年4月作成）と同じ場合→①のみ使用してください。
2）研究計画書ver5、患者説明書ver2より古い場合→①②を使用してください。